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FDA首次批准通过血液检测筛查结肠癌

2024-8-6 08:20| 我来说几句

FDA首次批准通过血液检测筛查结肠癌
摘要: 据西雅图时报 08月01日报道 美国食品和药物管理局(FDA)本周批准了一种新的基于血液的结肠癌检测方法,它提供了一种新的替代方法来发现更多的癌症致死病例,但一些医生提醒这种方法并非没有缺点。

由Guardant Health生产的盾牌检测仪通过抽血来检测45岁及以上成年人的结肠直肠癌,这些人患结肠直肠癌的风险处于平均水平。这种检测在市场上的自费价格为895美元,但美国食品及药物管理局的批准很可能会扩大这种检测的使用范围和保险覆盖面。

该公司在公告中说,这是美国食品及药物管理局批准的第一种作为癌症初筛选择的血液检验,也是第一种符合医疗保险要求的同类血液检验,这意味着对于许多没有接受定期筛查的患者来说,它可能是一种更容易获得的无创筛查选择。

今年3月进行的一项研究发现,该检测仅能准确发现 83% 的结肠癌--与市场上基于粪便的检测类似,而且发现的癌前病变很少。一些人警告说,这些数据表明这种检测不能取代结肠镜检查。

布里格姆妇女医院分子病理流行病学项目负责人说:“这是常规金标准筛查试验(即结肠镜检查)的良好替代品。灵敏度为83%,对我来说就是六分之一的患者,可能不是那么高。但尽管我们每个人都必须做结肠镜筛查,事实上,在现 ... 点击阅读全文 @weixin.qq.com

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